철저한 품질 관리 Quality Control
안전성 확보
- 식약처 인증 받은 HGMP 한약재만 사용
- 무균시설을 갖춘 Kgmp수준의 조제 시설
- 9단계 표준화된 조제과정 및 정기적인 중금속 · 미생물 독성 실험
조제과정 표준화
- 01조제
- 02추출
- 03농축 및 동결건조
- 041·2차 분쇄
- 05교반· 혼합
- 06타정
- 07코팅
- 08선별
- 09포장
정기적인 중금속, 미생물 검사
유효성 확보
- 감비정D 조제 제제 기술 특허 7건 보유 (감량 핵심 성분 정량화 기술 포함)
- 약효 보증을 위한 조제과정별 핵심 성분 HPLC 검사 실시
- 누베베 미병연구소와 비만 공동 연구 실시 (연평균 9억원 투자)
누베베가 HPLC를 하는 이유?
한약(생약)제제의 품질 관리의 핵심
‘유효성분 함량을 일정하게 유지함으로써 의약품의 약효를 보증하는 것’
한약(생약)제제의 성분프로파일 설정 가이드라인, 2016 식품의약품안전처